[leteku]

Tatiana – tak nie som jediná, ktorá tak reaguje, asi je to silnejšie alebo neviem.
Palo – Avonex je teraz už len namiešaný. Ale možno niekde ešte majú aj staré zásoby, ale to asi nie. No je to teda oveľa pohodlnejšie bez miešania. Nám sa raz podarilo, že tekutina vytiekla inam.

[oroska.iveta]

Avonex- dnes som si po 8. rokoch úspešnej liečby uvedomila a pochopila, že som šťastná za správne rozhodnutie o výbere lieku mojej neurologičke. Musím konštatovať, že v poslednom období sa dokonca eliminovali aj niektoré nepríjemné sprievodné javy po aplikácii injekcie, ktoré som v prvých rokoch pociťovala. S novými predplnenými striekačkami som veľmi spokojná. Druhý deň po aplikácii som v pohode a dokonca ma nič nebolí. Ak by to takto pokračovala aj naďalej, budem veľmi šťastná.Všetkým svojim spolupútnikom želám úspešnú liečbu a nech sa majú po injekciii čím ďalej lepšie…

[oroska.iveta]

aby som nezabudla, je fajn, že už netreba nič miešať, len priamo aplikovať, veľmi sa tomu teším…

[administrator]

Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR). Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek. Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika. Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).

Čo je Avonex?
Avonex je prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku. Dodáva sa aj v predplnenej striekačke. Všetky balenia obsahujú 30 mikrogramov (6 miliónov medzinárodných jednotiek, MIU) účinnej látky interferónu beta–1a.

Na čo sa liek Avonex používa?
Liek Avonex sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
pacienti s recidivujúcou sklerózou multiplex (SM). Je to taký typ SM, ktorý sa vyznačuje atakmi (recidívami) ochorenia počas období bez symptómov. Liek Avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje počet recidív.
•
pacienti, u ktorých sa vyskytli príznaky SM po prvý raz a ak sú tieto dostatočne závažné nato, aby bol dôvod na liečbu injekčnými kortikosteroidmi (protizápalové lieky). Liek sa používa za predpokladu, že u pacienta je vysoké riziko rozvoja SM. Pred jeho použitím musia lekári vylúčiť iné príčiny symptómov.
•
Liek Avonex sa používa v prípade pacientov starších ako 12 rokov.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa liek Avonex užíva?
Liečbu liekom Avonex by mal začať lekár so skúsenosťami s liečbou SM. Liek Avonex sa podáva injekčne do svalu v dávke 30 mikrogramov raz týždenne. Miesto vpichu by sa malo každý týždeň meniť. Pacienti si liek Avonex môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení. Liek proti bolesti zabraňujúci horúčke môže byť podaný pred každou injekciou a 24 hodín po injekcii na zmiernenie symptómov podobných chrípke, ktoré sa môžu objaviť počas prvých mesiacov liečby. Liečba by sa mala prerušiť u pacientov, u ktorých sa rozvíja progresívna (zhoršujúca sa) SM.

Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
SM je nervové ochorenie, pri ktorom sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov, čo sa nazýva demyelinácia. Účinná látka lieku Avonex, interferón beta–1a, patrí do skupiny interferónov. Interferóny sú prírodné látky produkované organizmom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti infekciám spôsobeným vírusmi. Presný mechanizmus účinku lieku Avonex pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že interferón beta upokojuje imunitný systém a zabraňuje recidívam SM.

Interferón beta–1 sa získava metódou známou ako „technológia rekombinantnej DNA“. Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón beta–1a. Náhradný interferón beta–1a účinkuje rovnako ako interferón beta získavaný prirodzeným spôsobom.

Ako bol liek Avonex skúmaný?
Avonex bol skúmaný v troch hlavných štúdiách.
Prvá štúdia porovnávala liek Avonex s placebom (zdanlivým liekom) u 301 pacientov s recidivujúcou SM. Týmto pacientom sa za posledné tri roky aspoň dvakrát zhoršil zdravotný stav alebo nastalo aspoň jedno zhoršenie za rok, ak ochorením trpeli kratšie ako tri roky. Liečba trvala najviac dva roky. Hlavným kritériom účinnosti bol percentuálny podiel pacientov, ktorých postihnutie vykazovalo progresiu za použitia rozšírenej stupnice stavu postihnutia, bežnej metódy na hodnotenie postihnutia v prípade SM.
Druhá štúdia bola zameraná na účinnosť dávky 60 mikrogramov v porovnaní s dávkou 30 mikrogramov u 802 pacientov.
Tretia štúdia, ktorej sa zúčastnilo 383 pacientov s jediným atakom demyelinácie, skúmala účinnosť lieku Avonex v porovnaní s placebom pri znížovaní rizika druhého ataku.
Spoločnosť neuskutočnila žiadne oficiálne štúdie s pacientmi mladšími ako 16 rokov. Predložila však údaje z publikovaných štúdií o použití lieku Avonex v prípade detí vo veku 12 až 18 rokov.

Aký prínos preukázal liek Avonex v týchto štúdiách?
V prvej štúdii skúmajúcej recidivujúcu SM bol percentuálny podiel pacientov s progresívnym postihnutím po dvoch rokoch 35 % v skupine liečenej placebom a 22 % v skupine liečenej liekom Avonex. Druhá štúdia ukázala, že z hľadiska účinnosti nie je medzi skúmanými dávkami rozdiel. V tretej štúdii, ktorej sa zúčastnili pacienti s jedným predchádzajúcim atakom demyelinácie, bolo odhadované riziko vzniku druhej udalosti v prípade pacientov užívajúcich liek Avonex nižšie ako u pacientov, ktorí užívali placebo. S liekom Avonex bolo riziko vzniku druhej udalosti 21 % v priebehu dvoch rokov a 35 % v priebehu troch rokov, zatiaľ čo riziko v skupine užívajúcej placebo bolo v priebehu dvoch rokov 39 % a v priebehu troch rokov 50 %.
V rámci publikovaných štúdií sa u pacientov vo veku 12 až 18 rokov preukázal pokles výskytu recidív. Môže to byť v dôsledku liečby liekom Avonex.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Avonex?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avonex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke, pyrexia (horúčka), pocit chladu a potenie. Tieto vedľajšie účinky sa v priebehu liečby zmierňujú. U detí sa vyskytujú podobné vedľajšie účinky. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Avonex by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na prírodný alebo rekombinovaný interferón beta, ľudský albumín alebo inú zložku lieku. Balenie lieku v predplnenej striekačke neobsahuje ľudský albumín. Liečba liekom Avonex sa nesmie začať počas gravidity. Ak žena otehotnie počas užívania tohto lieku, mala by sa poradiť so svojím lekárom. Liek Avonex by sa nemal tiež používať u pacientov, ktorí trpia akútnou závažnou depresiou alebo majú samovražedné sklony.

Prečo bol liek Avonex schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Avonex je väčší ako jeho riziká pri liečbe pacientov s diagnostikovanou recividujúcou sklerózou multiplex alebo pacientov s jedným atakom demyelinácie s aktívnym zápalovým procesom dostatočne vážnym na to, aby bol dôvod na liečbu injekčnými kortikosteroidmi. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Avonex na trh.
Liek Avonex bol pôvodne schválený za mimoriadnych okolností, pretože z vedeckých dôvodov nebolo možné získať všetky potrebné informácie v čase jeho schválenia. Vzhľadom na to, že spoločnosť poskytla ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti skončili 22. marca 2006.

Konečná cena:
33339.84 SKK
1106.68 EUR

Úhrada ZP:
33339.84 SKK
1106.68 EUR

Doplatok pacienta:
0.00 SKK (0.00 %)
0.00 EUR (0.00 %)

Účinná látka:
Interferón beta-1a parent. sol. inj.

[marcel00]

Uz sa tesim na dnesnu injekciu.
Clovek nikdy nevie ako zareaguje.
Ale citim sa pomerne v pohode od minuleho tyzdna tak
ako ma Avonex vo zvyku urcite budem mat zimnicu.

[janka1508]

Milý marcel00 zimnicu ti nezávidím. ja som si pichla včeličku včera ráno miesto večer, a v práci začalo so mnou triasť ako keby ma vyhodili v plavkách na severnom póle. keby som bola oslík potras sa, to by bolo euráčov. jeden paralen to napravil, potom mi bolo zase veľmi teplo. celý den v prdeli, poobede som bola rada že som doma a nik ma neotravuje.

[lipka]

Po dlhsom case opat pisem..
Ten predplneny Avonex mi sposobuje trampoty. Neviem, cim to je, ale opat mam po jeho aplikacii tie stavy zo zaciatku. Triaska, nasledne horucka, uz mi chybaju len vidiny bielych mysiek a bude to dokonale.
Na druhy den som nepouzitelna, predtym som si dala Novalgin a vsetko bolo super, no posledne je uz aj ten zbytocny, alebo slaby, neviem…
Zatial mam v sebe len prvu predplnenu, ale uz teraz sa obavam stvrtku vecera
Ostatni s nim mate ake skusenosti?

[marcel00]

Ja sa pochvalim. Uz 3 hodiny po injekcii a nic.
Janka nieco ti predsa z toho zavidim. Tu pracu.
Obdviujem, ze to zvladas dennodenne pracovat.
Mna nikdo nechce aj ked mam zatial len 60 percent.
Dokonca aj z tej prace co som mal pred vstupom na ID ma
koli chorobe vyhodily. Aspon odstupne dali. Lenze to bolo
minily rok v novembri.
Lipka ak ti biele mysky moc chybaju mam ich par v chove.
I ked len ako krmivo. Ale nie pre mna, aby som vyviedol z mozneho omylu.
Neboj casom si zvyknes. I ked vzdy to bude trochu ine po injekcii.
Dobru noc Vam prajem

[Zbindo]

Ahojte.Som tu nový a ešte presne neviem ako to tu funguje..Chcem sa opýtať či je tu niekto nastavený na liečbu Avonexom v Martine..??

[svigabra]

Ahoj Zbindo! Nie som síce z Martina, ale na avonexe „fičím“ už neuveriteľných 9 rokov. Nebyť vrodenej poruche svalstva fungujem prijateľne. Vlastne aj s tým vrodeným problémikom žijem akokeby sa nechumelilo.
Veľmi Ti držím palce aby si liečbu čo najlepšie znášal a uveril v jej opodstatnenie. Gabi

[Zbindo]

Ahojček.Tak to máš môj obrovský obdiv..Ja som doposiaľ ani netušil že je možné pichať Avonex až tak dlho.Bral som to ako liečbu na tri štyri roky.Ja idem onedlho na MR pomaly sa mi končí prvý rok liečby.No dúfam že nebudú nové ložiská..Aj Tebe prajem všetko pekné aby si na Avonexe „frčala“ tak ako doposiaľ.

[oroska.iveta]

[oroska.iveta]

Ahojte všetci Avonexaci, tak si tu čítam o vašich pocitoch, náladách a problémoch a veľmi dobre vám všetkým rozumiem. Je nás viac, ktorí „frčíme“ na Avonexe už 9 rok. Aj ja patrím, medzi tie úspešné Avonexové „celebritky“. Veľmi dobre poznám stavy chrípkové, zimnicové, ubolené a často krát mľandravé chvíle. Od začiatku som sa snažila vyhnúť analgetikám, (lebo ja som, už raz taká) a radšej som sa zamestnala nejakým spôsobom, aby som tie neduhy jednoducho „rozohnala“, „rozchodila“ alebo „rozupratovala“… Často krát to pomohlo a dnes celú svoju liečbu znášam čím ďalej lepšie a úspešnejšie. Aplikujem si Avo…
vždy v piatok a tak mám sobotu na zotavenie sa. Dnes po tých rokoch to mám úspešne za sebou a často mám pocit, že zvládam viac, ako kedykoľvek predtým Pracujem bez prestávky a občas tvrdím, že je to preto, lebo „frčím“ na iný pohon.
Nechválim sa, proste je to tak a z vlastnej skúsenosti viem, že pohyb alebo akákoľvek iná aktivita, ktorá ma zamestná je zárukou tohto úspechu. Dôležité je v živote dokázať sa prekonať a dokázať jednoducho urobiť krok v priestore a čase.
Tak že držím vám palce a želám veľa pohody, úspešnú liečbu, aby vám každý deň prinášal radosť a na tvári.
…ozaj a pekné , príjemné, farebné, vajíčkovo- zajačikové dni…. iv

[administrator]

Nájdete na webe:
AVONEX ® (interferón beta-1a) je 166 aminokyselín glykoproteín s molekulovou hmotnosťou približne 22500 daltonov.
Je vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou za použitia geneticky upravených vaječník buniek čínskeho škrečka, do ktorej ľudský interferón beta gén bol zavedený. Sekvenciu aminokyselín v AVONEX ® je zhodná so prirodzený ľudský interferón beta.

Ešte PC preložené stránky:

Ja nebudem hovoriť, prečo by mal byť na chorobu-modifikujúce terapia pre MS. Miesto toho som chcel poskytnúť niektoré informácie, ktoré vám pomôžu rozhodnúť, či Avonex je tou pravou voľbou pre vás, ako budete zvažovať rôzne existujúce chorobu-modifikujúce terapia (DMT).
Já vím, že rozhodnutie-procese okolo MS liečba môže byť mätúce a stresujúce, sa farmaceutické spoločnosti prezentovať informácie o farebné stránky s posudkami z Usmíváš pacientov „skrz“ svoj ć
Mojím cieľom je poskytnúť Vám praktické informácie o tom, že som sa zaujímať, keď som sa snažil urobiť rozhodnutia o tom, ktoré členské štáty na začatie liečby.
Avonex: spodnom riadku
Avonex (interferón beta-1a) je najnižšia dávka zo všetkých interferons (30mcg/week, kým Rebif je 44mcg 3 krát týždenne). Existujú dôkazy, že vyššie dávky-interferons môžu byť efektívnejšie pri niektorých pacientov, lekárov a niekoľko pacientov k ich prepínanie Rebif ak majú niekoľko recidívam na Avonex.
To znamená, že je stále pravdou, že všetky z krabov drog (Copaxone, Rebif, Avonex, Betaseron) sú prakticky rovnako účinné celkovo ponúkajú asi jeden-tretiu zníženie recidívam pri porovnaní s placebom po dobu dvoch rokov u osôb s relapsing — prevod MS (RRMS).
Ľudia sa zvyčajne RRMS, aby ich rozhodnutie o liečbe založené na svojho lekára o radu a skúsenosti s podobnými pacientmi, ale aj obavy, pokiaľ ide o pohodlie, nežiaduce účinky a náklady. Avonex sa tiež FDA-schválené pre použitie u ľudí, ktorí majú jeden útok, ktorý má podozrenie na MS, ale nespĺňa všetky diagnostické kritériá.
Mnoho ľudí vybrať Avonex ako prvý choroba-modifikovať liečby, pretože bude potrebovať iba jedna injekcia každý týždeň, na rozdiel od 3 do 7 injekciu týždenne, ktoré sú potrebné pre niektoré ďalšie lieky. Kedysi-a-týždenné dávkovanie tiež znižuje chrípke-podobné nežiaduce účinky, často spojené s týmito liekmi (rad ľudí vziať ich injekciu v piatok večer, že sa im o víkendu získať späť).
Tieto faktory sa Avonex výhodnou voľbou pre ľudí, ktorí pracujú plný-time, ktoré sa starajú o malé deti, alebo majú iné záujmy, ktoré obmedzuje „down time“ v dôsledku nežiaducich účinkov nutnosťou.
V dávkovanie aj priťahuje mnoho ľudí, ktorí sú nepríjemné s injekčným sami, aj keď sú intramuskulárne injekcie Avonex (zvyčajne injekcia do svalu na stehne), zatiaľ čo všetky ostatné lieky sú uvedené Krabie podkožne (vpustí do tuku priamo pod kožu ).
Ak ľudia sú veľmi nervózny injekćná seba – a nie sú členmi rodiny alebo priateľmi ochotný to urobiť – režim je zvyčajne možné stanoviť, že sa techník na lekára úrad dať injekciu. Avšak, väčšina ľudí sa nakoniec stane „komfortné“ dost s procesom na to sami.
Viac informácií o Avonex
Typ MS a závažnosti
Avonex je pre ľudí s RRMS. Je tiež schválený pre použitie u ľudí, ktorí zažili jeden „MS udalosti“, ale nie sú zatiaľ spĺňajú všetky kritériá pre MS.
Účinnosť
Podobné všetky krabmi drog, Avonex, zistilo sa, že pokles recidívam o 32% v prvej štúdii u pacientov s miernou až stredne RRMS nad 2 roky (18 až 38% pokles v ďalších štúdiách, a to v závislosti od typu pacienta a dĺžkou liečby čas ). Avonex sa nezdá, aby sa stala menej účinné v čase.
Potrebné monitorovanie
Krvné testy musia byť vykonané každé 3 mesiace v prvom roku na kontrolu bielych krviniek a pečeňových funkcií. Po roku týchto kontrol môže byť znížená na jedenkrát za štyri mesiace.
Vstrekovacie Dôvody
Avonex sa podáva raz týždenne ako intramuskulárne injekcie do stehna, ktorá sa zvyčajne vykonáva pacient alebo zdravotná sestra. Ihla je 1,25 palca dlhý a 23-kaliber (ale 25-kaliber (tenčí), 1-in (kratšie) ihla môže byť nahradený v prípade, že lekár dáva v poriadku). Červené škvrny na miesta vpichu, ako je zrejmé s ostatnými interferón liečby, nie sú zvyčajne od Avonex sa vpustí do svalu. Avonex by mala byť v ten istý deň, každý týždeň, ale injekcia môže byť tak blízko, ako 5 dní, alebo tak dlho, ako 10 dní od seba.
Nežiaduce účinky
Nežiaducich účinkov Avonex sú podobné tým z iných interferón-založené terapiou, však Avonex nespôsobí toľko injekciou-stránok reakcie ako ostatné.
• Príznaky podobné chrípke —
Najdôležitejším vedľajším účinkom je chrípke-podobné príznaky, ktoré sú u asi 61% pacientov. Medzi ne patrí: horúčka, triaška, potenie, svalové bolesti a únavy (ale nie žalúdočná nevoľnosť alebo rozčilení), a trvá 24 až 36 hodín. Tento vedľajší účinok je obvykle najhoršie po prvej dávke a postupne zmenšuje s každou injekciou. Väčšina ľudí stále tieto príznaky po 6 mesiacoch, keď si zvyčajne viac snesitelnější. Táto reakcia môže byť znížená počnúc nízkou dávkou a zvyšuje na plnú dávku postupne v priebehu niekoľkých týždňov. Vezmeme-acetaminophen ibuprofen alebo pár hodín pred a po injekcii môže pomôcť s niektorými z týchto nežiaducich účinkov, aj.
• Poškodenie pečene
Hepatitída a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, čo môže spôsobiť poškodenie pečene, neboli hlásené. Pravidelné sledovanie je potrebné, aby sa zabránilo poškodeniu pečene výskytu a vývoja (pozri „nevyhnutné“ vyššie).
• Krvné hrabat
Avonex môže spôsobiť zníženie počtu červených a bielych krviniek, rovnako ako zníženie počtu krvných doštičiek v krvi.
• Depresia
Avonex by sa mali používať s opatrnosťou u pacientov s depresiou.

[ErikaM]

Dnes sa ma posudkový lekár s prekvapením spýtal, prečo namiesto PK-Merz neberiem predsa interferón ako antivirotikum.
Teraz som zasa prekvapená ja. Nie je to nejaká hlúposť?

[Autor]

Príspevky