Vývoj nových liekov
- This topic has 41 odpovedí, 17 hlasov, and was last updated pred 12 years by administrator.
-
AutorPríspevky
-
20. augusta 2009 o 15:55 #12192jarešÚčastník (Participant)
na českom fóre som čítala o žilovej nedostatočnosti… ale asi by bolo lepšie, keby som to doslova skopírovala, hoci som poprosila autorku, aby sama napísala do nášho fóra to isté, čo aj na českú stránku….
snáď sa nebude hnevať (autorom týchto slovíčok je nick Blanka z českej stránky):
http://www.thisisms.com/forum-40.html
to je stránka, kde sa o žilovej nedostatočnosti dočítate najviac, avšak len dobrí angličtinárihttp://www.fondazionehilarescere.org/ita/index.html
Dá sa to prekliknúť aj do AJ.
Toto je stránka spoločnosti, ktorá robila štúdiu.Žilová nedostatočnosť: Jedná sa však o zúženie krčných (jugulárnych) žíl, žíl v mozgu a žily azygos – tá sa nachádza hlboko v hrudníku.
V Taliansku, v USA a ja budem možno prvá v Poľsku sa to lieči pomocou stentov, alebo roztiahnutím žíl pomocou balónika.
Čo sa týka lekárov, tak táto téma patrí hlavne angiológom a rádiológom.Dôležité je, že zatiaľ – po 2 rokoch pacienti udávajú zastavenie progresie a hlavne zlepšenie niektorých sympómov. Vidia to aj na MRI. Práve pre tento fakt som sa rozhodla pre tento zákrok aj ja. Je edno, či má pacient RRSM, PPSM alebo progresívnu.
Diagnostika ani liečba zatiaľ na Slovensku ani v ČR nie je možná.
Čítaním tejto témy som strávila niekoľko dní a sledujem zmeny denne. Prečítala som ozaj už stovky strán.20. augusta 2009 o 21:50 #12214liviapÚčastník (Participant)díky za info a za n á d e j.
15. septembra 2009 o 21:21 #12508silviaÚčastník (Participant)Jarka aj ostatni, tu je novy blog ohladom tej zilovej nedostatocnosti.
http://valasek.blog.sme.sk/c/204938/Skleroza-multiplex-a-chronicka-venozna-insuficiencia.html
16. októbra 2009 o 16:13 #13079jarešÚčastník (Participant)toto si pozrite…. http://www.ct24.cz/vysilani/2009/10/14/10159875412-209411058031014-11:35-milenium/
(je treba klniknúť na tento názov)
14. 10. 2009 11:35
Lékaři možná dokážou zastavit roztroušenou sklerózusi to pozrite celé …
19. septembra 2010 o 18:55 #17102jarešÚčastník (Participant)SM a Vývoj nových liekov
V tomto článku sa Vám pokúsim priblížiť stav vývoja nových liekov určených pre diagnózu Sclerosis multiplex. V súčasnosti sa viac ako 30 látok podrobuje klinickým skúškam.
Keďže ide o tzv. autoimunitné ochorenie – t.j. telo „ bojuje “ samo proti sebe, lieky ovplyvňujú jednotlivé zložky imunitného systému, prípadne ich prestup do mozgu.
Čo sa týka stavu v akom sa jednotlivé možné budúce lieky nachádzajú, vo väčšine prípadov ide o Fázu II klinického skúšania. To znamená tzv. úvodnú klinickú štúdiu. Predstavuje prvé overenie predpokladaného účinku, vhodnosť indikácií a sledujú sa prípadné nežiaduce účinky. Nasleduje po fáze I, ktorá predstavuje prvé podanie lieku človeku a zahŕňa podanie zdravým dobrovoľníkom s cieľom zistiť najmä znášanlivosť.
Ak budúci liek úspešne absolvuje tieto dve fázy, prichádza fáza III – rozšírená klinická štúdia, ktorá trvá najdlhšie z už spomínaných fáz a predkladá nám dôkaz o liečebnom účinku samozrejme pri zachovaní relatívnej bezpečnosti.
Lieky, ktoré sú už v tejto fáze III, na konci ktorej môže prísť k registrácii a uvoľneniu do bežného použitia, majú odhadovaný dátum kompletizácie Február 2011, Máj 2013, Jún 2013 a Apríl 2015. Niektoré lieky už túto fázu ukončili a čaká sa ich skoré používanie.
Vo výskume sú:Tabletky
Fingolimod
Cladribín
Fampridín
Teriflunomid
Treosulfan
Laquinimod
Dimetylfumarát (DMF)
Minocyklín
Riluzol
Flupirtín
Firategrast (SB-683699)
Sunphenon
Ibudilast
CDP-323
ACT-128800
ONO-4641
BGC 20-0134
BAF 312
CS-0777Infúzie
Alemtuzumab
Daclizumab
Rituximab
Atacicept
Abatacept
Dirucotide (MBP 829
AIN 457
ATL 1102Podkožné injekcie
LY 2127399Je potrebné si uvedomiť, že vývoj nového lieku je dlhotrvajúci proces (5-10 rokov) a zároveň proces, ktorý Vám vopred nezaručuje výsledok. Hovorí sa, že z 1000 nápadov, ktoré vstúpia do prvých predklinických štúdii v laboratóriu a neskôr na pokusných zvieratách a prejdú ďalej všetky fázy klinického skúšania, vznikne asi jeden liek.
Ale aby som článok nekončil pesimisticky, veľkým pozitívom je, že nové lieky vo výskume sú a že sa dostali až tak ďaleko. Takže ostáva nám veriť, že budúcnosť prinesie mnohé nové lieky, s prijateľnou cestou vstupu do tela.MUDr. Roman Hudec, PhD.
20. septembra 2010 o 18:04 #17121jarešÚčastník (Participant)Místo: Praha
Vyústí náhodný objev biochemiků v novou léčbu?
Marak Michalak a Allison Kraus, dva biochemici z Univerzity v Albertě, náhodně přišli na zajímavý spouštěč demyelinizace, který by mohl vést k vývoji dalšího typu léků na RS.
Při genetickém výzkumu, který vůbec s RS nesouvisel, přišli na to, že když z genetické informace vyjmou určitý protein (calnexin), spustí se poškozování myelinu vedoucí k problémům s hybností a k dalším neurologickým obtížím známým například u RS.
Hezký den!
Offline25. septembra 2010 o 22:01 #17170jarešÚčastník (Participant)Dnes 21:37:42
alena
klubsms.czMísto: Praha
Registrovaný: 2006-08-29
Příspěvky: 2477
Re: Doběhne tabletka cladribine k RS pacietům jako první?
Tak tentokrát mám špatnou zprávu:
Evropská léková agentura (EMA) tento týden nepovolila cladribine pro používání v Evropě.
Důvodem má být, že regulátoři evropského lékového trhu dospěli k závěru, že riziko vysoce převažuje případný přínos tabletek cladribine pro RS pacienty. Odvolali se přitom na čtyři případy rakoviny, které se u pacientůl v klinických zkouškách vyskytly.
Editoval alena (Dnes 21:38:21)
Hezký den!25. septembra 2010 o 22:14 #17171jarešÚčastník (Participant)9. decembra 2010 o 13:12 #17831ferinoÚčastník (Participant)Skončil som dva roky testov a teraz beriem BG00012. Zatiaľ som spokojný. Polepšilo sa. Ale nechcem to vravieť nahlas.
9. decembra 2010 o 23:51 #17847administratorÚčastník (Participant)http://www.purdue.edu/newsroom/research/2010/101123ShiAcrolein.html
skúste si prečítať…
20. mája 2011 o 16:31 #20319RomanÚčastník (Participant)Mam dobru novinku.
Vcera komisia pre lieky patriaca pod Europsku liekovu agenturu vydala pozitivne stanovisko pre liek pod nazvom Fampyra, ktorý je urceny pacientom s SM ktory maju problemy s chodzou (EDSS 4-7). Ide o liek ktory zlepsuje vedenie vzruchov v nervoch a ma priaznivy vplyv na „walking disability“- na neschopnost chodze.
Teraz bude nasledovat registracia platiaca pre celu europsku uniu a pootom musi nasa kategorizacna komisia urcit vysku uhrady20. mája 2011 o 20:06 #20324OsmaÚčastník (Participant)No asi máš na mysli liek AMPYRA. Niektorým SMkárov v ČR už bol ponúknutý na skúšanie na 3 mesiace.
21.5. sa musím opraviť – Ampyra je to v USA, v Evrope to bude Fampyra,ako si písal.Jarka – už som to našla.
20. mája 2011 o 21:48 #20329EmilyÚčastník (Participant)Aspoň niečo aj pre vyššiu EDSS
21. mája 2011 o 0:27 #20330jarešÚčastník (Participant)K Ampyre tu je príspevok aj nižšie…po názvom Liečba, lieky, vitamíny – posledný príspevok
27. júna 2011 o 19:12 #20914jarešÚčastník (Participant)2011-06-23 10:11:01
alena
klubsms.czMísto: Praha
Registrovaný: 2006-08-29
Příspěvky: 2949
Re: Doběhne tabletka cladribine k RS pacietům jako první?
Německá společnost Merck KGaA rozhodla ve středu 22. června 2011, že stahuje veškeré své žádosti o udělení licence jejímu léku cladribine. Současně rozhodla, že tento lék bude stažen i z trhů v Rusku a Austrálii, kde už licenci vloni získal.
Představitelé Merck KGaA tak rozhodli poté, co nejenom evropské regulační orgány opakovaně odmítly licenci udělit a vyžadovaly další studie prokazující bezpečnost tohoto nového tabletového léku. (pozn. SMS: V klinických zkouškách omezil cladribine roční výskyt atak o 57 % a aktivitu choroby na MRI o 86 %. Ale jeho nasazení provází tzv. lymfopenie, což znamená, že lymfocyty pak mají omezenou schopnost bojovat s jakoukoliv infekcí.).
Stejné regulační orgány přitom bez problémů schválily podobně účinnou tabletovou novinku konkurenční firmy – FTY 720/fingolimod/Gylenia – kde jsou dosud zaznamanána dvě úmrtí pacientů v klinických zouškách (na herpesové infekce).
Editoval alena (2011-06-23 10:17:37) -
AutorPríspevky
- Musíte byť prihlásený, aby ste mohli odpovedať na túto tému.